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沃森生物13價肺炎疫苗臨床試驗獲批

发布时间:2019-11-08 20:46:28

沃森生物13价肺炎疫苗临床试验获批

全景4月27日讯 沃森生物(300142)周一公告称,公司和全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司2011年11月共同申报临床研究的“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”于近日收到了国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》,批件号为2015L00591

公告显示,13价肺炎球菌多糖结合疫苗是目前世界上最畅销的疫苗品种之一截至目前,国内尚未有13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市销售获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗临床试验批件后,公司将尽快按照国家临床 试验的有关规定以及临床试验批件的具体要求,集中力量积极组织开展药物的临床研究工作在完成临床研究获得证明药物安全性、有效性的临床总结报告后,及时向国家食品药品监督管理总局申请生产批件和生产车间的GMP认证,力争产品早日投产上市

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